В России бедное население и ужасно дорогие лекарства. В итоге большое число граждан просто отрезаны от возможности их приобретать. Государство обещает сделать все, что от него зависит, чтобы снизить их стоимость. А с другой стороны, его же ведомства создают такие условия, которые способствуют росту цен на медицинские препараты.
Сегодня в сфере обращения лекарственных средств сложилась ситуация, когда на их пути от производителя до потребителей имеется целый ряд административных барьеров и промежуточных организаций, которые существенно удорожают медицинские препараты для населения. И если наличие некоторых структур неизбежно и необходимо, то есть целый ряд паразитических звеньев, польза от которых, мягко говоря, сомнительная, а вред очевидный. Причем многие из них создают сами органы исполнительной власти.
В 2004 году вышло постановление Правительства РФ об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. В нем было сказано, что именно эта Федеральная служба организует проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. А также вместе с ними регистрирует и изделия медицинского назначения. А в 2006 году был принят административный регламент этой Федеральной службы.
Но в соответствии с регламентом направление документов и данных для госрегистрации лекарственного средства, а также выдачи регистрационного удостоверения производится по адресу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Но фактически документы сдаются в федеральные государственные учреждения, научные центры экспертизы средств медицинского применения Росздравнадзора, т.е. той структуры, которую создал сам Росздравнадзор.
Таким образом, по мнению Валерия Сергиенко – председателя Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, нарушается по-становление правительства от 2004 года, а это приводит к значительному удлинению сроков регистрации лекарственных средств и удорожанию для заявителя цены регистрации препарата. В силу того, что регистрация производится как бы не непосредственно самой службой, а через ее дочернюю структуру, в которую платятся деньги, эта процедура вместо положенных трех месяцев занимает год-полтора-два, а подчас и больше.
Другой вопрос – это сертификация лекарственных средств. Законом она не предусмотрена. Но была создана система сертификации лекарств, при которой третья сторона, т.е. частная структура, осуществляет сертификацию качества медикаментов, поступающих на российский рынок. Но при этом данная структура не несет ответственности за бракованную продукцию, выявленную на российском лекарственном рынке, несмотря на то, что она выдает сертификат соответствия. Отметим, что сертификационные центры – это частные структуры, которые не имеют даже договоров с Росздравнадзором и организациями, передающими материалы-досье на регистрацию и анализ лекарственных средств.
В итоге российскому рынку лекарств эти дополнительные услуги по сертификации обходятся в 8 миллиардов рублей в год. Характерно, что в мире отсутствует подобная практика, а подтверждение качества лекарственного средства осуществляет уполномоченное лицо по качеству самого фармпредприятия.
Это характерный пример того, когда орган исполнительной власти сам создает посреднические структуры, которые, во-первых, удорожают лекарственные средства для потребителя, во-вторых, удлиняют срок прохождения как отечественных, так и зарубежных лекарственных средств через официальные структуры.
Второй вопрос относится к крупным оптовым структурам и холдингам по выпуску лекарственных средств. Анализ показывает, что здесь существуют как бы пирамиды или «матрешки». Учрежденная собственниками и зарегистрированная в офшорных зонах фирма организует нашу российскую фирму, которая дальше организует еще целый ряд фирм-посредников, которые уже осуществляют как производство, так и продажу лекарственных средств на нашем рынке.
Для тех, кто занимается этим вопросом вплотную, не секрет, что самые крупные так называемые «национальные компании» по выпуску лекарственных средств представляют из себя как бы многослойный пирог. Известно, что одна зарегистрированная на Кипре фирма затем организовала дочернюю структуру в Российской Федерации, которая построила фармацевтическое предприятие. На этом предприятии та фирма, которая его построила, не производит ничего, она сдает его в аренду другому предприятию, организованному той же самой конторой. Уже производитель, это как бы третье или четвертое звено в этой цепочке, продает опять же препарат той структуре, которая организована тем же самым хозяином.
Зачем строятся столь сложные многоэтажные конструкции? Они позволяют, с одной стороны, уводить деньги из России, потому что в конечном итоге все это приходит к отцу-прародителю, который зарегистрирован в офшорной зоне, а с другой – для потребителя цена препаратов возрастает многократно. Вот что происходит на самом деле. Через таможню проходят лекарственные препараты по цене 8 рублей за упаковку. Эти же препараты в нашей аптечной сети стоят 800 рублей. Разница в 100 раз! Она возникает благодаря накруткам многочисленных посреднических фирм. У нас на сегодняшний день зарегистрировано 2 тысячи 900 фирм – дистрибьюторов лекарственных средств. Но нужно отдавать себе отчет, что на самом деле их всего-навсего может быть десять, которые держат весь рынок, а все остальное – это их «дочки», «внучки» и другие родственники, созданные с целью «законного» повышения стоимости препаратов.
Таким образом, государство действительно способно серьезно повлиять на снижение цен на лекарства. Но лишь в том случае, если займется наведением порядка на рынке. Но пока это что-то не очень заметно.